Safety and immunogenicity of SpiN-Tec, a T-cell based RBD-Nucleocapsid chimeric vaccine for COVID-19

Gregório Guilherme Almeida, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz-Minas, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Jorge Andrade Pinto, Departamento de Pediatria, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil.
Patrícia Machado Pinto, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Ludmila Bezerra da Silva, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Luis Adan Andrade, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Bruno Vinícius Valiate, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz-Minas, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Nathália Zini, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Flávia Fonseca Bagno, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Graziella Gomes Rivelli, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Karine Lima Lourenço, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Jéssica Pauline Souza, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Isabela Pereira Gomes, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Natália Salazar de Castro, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Ana Luiza Maia, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Alex Fiorini de Carvalho, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Júlio Castro Alves, Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, Brazil.
Júlia Teixeira de Castro, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil.
Guangzhao Li, Department of Microbiology, Immunology and Tropical Medicine, School of Medicine and Health Sciences, The George Washington University, Washington, DC, USA.
Gabriel da Rocha Fernandes, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz-Minas, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Pedro Augusto Alves, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz-Minas, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Renata Caldeira Diniz, Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, Brazil.
André Bastos Daher, Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, Brazil.
Renan Pedra de Souza, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Departamento de Genética, Ecologia e Evolução, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Santuza Maria Teixeira, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Departamento de Bioquímica e Imunologia, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Ana Paula Fernandes, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Departamento de Análises Clínicas e Toxicológicas, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Ricardo Tostes Gazzinelli, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Instituto René Rachou, Fundação Oswaldo Cruz-Minas, Belo Horizonte, MG, Brazil.; Departamento de Bioquímica e Imunologia, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, MG, Brazil. Electronic address: ricardo.gazzinelli@fiocruz.br.
Helton da Costa Santiago, Centro de Tecnologia de Vacinas, Universidade Federal de Minas Gerais, Parque Tecnológico de Belo Horizonte, MG, Brazil; Departamento de Bioquímica e Imunologia, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, MG, Brazil. Electronic address: heltonsantiago@ufmg.br.

Document Type

Journal Article

Publication Date

9-19-2025

Journal

Vaccine

Volume

64

DOI

10.1016/j.vaccine.2025.127756

Abstract

The SpiN-Tec MCTI UFMG is a chimeric recombinant protein (SpiN) containing the RBD region from the Spike protein (S) fused with the Nucleocapsid protein (N), adjuvanted with a squalene-based emulsion (CTVad1), which was developed as booster COVID-19 vaccine. This is a phase I clinical trial to evaluate safety and reactogenicity. Thirty-six healthy adults aged 18-54, previously vaccinated with two doses of CoronaVac™ (Sinovac) and a booster with the Comirnaty™ Bivalent BA.4/BA.5 (Pfizer-BioNTech), were randomized to receive either SpiN-Tec (20 μg, 60 μg, or 100 μg) or CoviShield™(AstraZeneca). SpiN-Tec was safe and showed a reactogenic profile comparable to CoviShield. Immunogenicity results showed a dose-dependent increase in IgG levels against N and SpiN, peaking at day 28 post-vaccination and declining by day 180. Neutralizing antibody levels against both the Wuhan ancestral and BA1.88 strains showed similar curves presenting no differences between SpiN-Tec and CoviShield. Importantly, SpiN-Tec induced robust IFN-γ production up to 270 days, particularly by CD4 effector memory T cells, indicating a durable immune response memory. These results indicate the potential of SpiN-Tec as a viable COVID-19 booster vaccine.

Department

Biostatistics and Bioinformatics

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